Pengenalan API

Campuran apa -apa bahan atau bahan yang digunakan dalam pembuatan farmaseutikal dan digunakan sebagai bahan aktif dalam farmaseutikal. Bahan ini mempunyai aktiviti farmakologi atau kesan langsung lain dalam diagnosis penyakit, rawatan, pelepasan gejala, rawatan atau pencegahan penyakit, atau boleh menjejaskan fungsi atau struktur badan. Bahan yang digunakan untuk menghasilkan pelbagai jenis persiapan, adalah komponen yang berkesan penyediaan oleh sintesis kimia, pengekstrakan tumbuhan atau teknologi biologi yang akan digunakan sebagai serbuk perubatan, penghabluran, ekstrak dan sebagainya, tetapi pesakit tidak dapat mengambil secara langsung. Komponen ubat yang berkesan. Hanya apabila API diproses ke dalam penyediaan farmaseutikal, ia boleh menjadi ubat untuk kegunaan klinikal. Menurut sumbernya, API boleh dibahagikan kepada dua kategori: ubat sintetik kimia dan ubat kimia semulajadi. Ubat sintetik kimia juga boleh dibahagikan kepada ubat sintetik bukan organik dan ubat sintetik organik.

Sebatian bukan organik adalah sebatian bukan organik (unsur -unsur yang sangat individu), seperti aluminium hidroksida dan silikat magnesium, yang digunakan untuk rawatan ulser gastrik dan duodenal. Ubat sintetik organik terutamanya dibuat daripada bahan kimia organik asas, seperti aspirin, chloramphenicol, kafein, dan sebagainya oleh satu siri tindak balas kimia organik. Ubat kimia semulajadi boleh dibahagikan kepada dua kategori: biokimia dan fitokimia mengikut sumber mereka. Antibiotik biasanya dibuat oleh penapaian mikrob dan tergolong dalam kategori biokimia. Dalam tahun -tahun kebelakangan ini, pelbagai antibiotik separa sintetik disintesis dengan menggabungkan biosintesis dengan sintesis kimia. Dalam ubat bahan mentah, pelbagai ubat sintesis organik, output dan nilai output menduduki bahagian terbesar, adalah tiang utama industri perubatan. Kualiti API menentukan kualiti penyediaan, jadi standard kualitinya sangat ketat. Semua negara di dunia telah merumuskan piawaian farmakopoeia negara yang ketat dan kaedah kawalan kualiti untuk bahan farmaseutikal yang digunakan secara meluas.